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在过去的二十年里,PharmSol不仅为制药企业和销售人员提供审计和合规服务,而且也为制药价值链中的每个成员提供审计和合规服务,从而建立了良好的声誉。自2007年以来,PharmSol致力于进行第三方良好生产规范(GMP)审计,以确保遵守主要的全球标准,包括Eudralex Volume 4, US FDA 21 CFR Part 210和药品GMP PIC/S 指南截至2023年8月最新更新。这种专业知识使PharmSol保持在行业监管合规的最前沿。

PharmSol 的审计专业知识涵盖监管合规和质量保证的多个方面。通过这一系列审计服务,PharmSol 支持客户在整个产品生命周期中保持合规性、提高质量并将风险降至最低。

PharmSol 的审计能力

Audit Services

综上所述,PharmSol利用其在欧盟市场准入和合规服务方面的深厚专业知识,为生产商和销售人员创建定制的解决方案。销售人员可以将整个审计需求转移给PharmSol,创建单窗口指定项目负责人的方式来管理他们的合规性要求。另一方面,PharmSol的批量审计可以减少原料药生产商每天面临的资源消耗,将他们的年度工作量压缩到一次全面的审计中。

PharmSol 的显著特点:

作为审计业务的领跑者,PharmSol 开发了一种创新的标准商业模式,其中包括以下特点:

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